Masimo SpHb在血紅蛋白測量方面具有“臨床可接受的準(zhǔn)確性”，且適用于血紅蛋白水平低的情況
Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布了發(fā)表在《埃及麻醉學(xué)雜志》上的一項(xiàng)前瞻性研究結(jié)果。在該研究中，開羅大學(xué)的Mohamed Ibrahim Beleta博士及其同事評估了使用Masimo SpHb®對選擇剖腹產(chǎn)(CS)的產(chǎn)前出血患者進(jìn)行無創(chuàng)、連續(xù)血紅蛋白監(jiān)測的準(zhǔn)確性。研究人員發(fā)現(xiàn)，SpHb監(jiān)測值和有創(chuàng)血紅蛋白(Hb)測定值之間存在顯著的正相關(guān)關(guān)系，并得出結(jié)論：“在接受CS的產(chǎn)前出血患者中，與有創(chuàng)血紅蛋白測量相比，通過Masimo Pulse CO-Oximetry進(jìn)行連續(xù)SpHb測量顯示出臨床上可接受的血紅蛋白測量準(zhǔn)確性，即使在低血紅蛋白水平下也是如此�！�1
章作者指出，產(chǎn)前出血與產(chǎn)婦和新生兒的不良結(jié)局有關(guān)，而輸血也與各種風(fēng)險有關(guān)。有創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室血紅蛋白測量雖然是輸血決策中的一個關(guān)鍵因素，但測量結(jié)果是間歇性的，而且常常有延遲。因此，研究人員試圖評估使用無創(chuàng)、連續(xù)的血紅蛋白監(jiān)測是否“能夠更迅速地發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的失血、改善圍手術(shù)期輸血實(shí)踐、更迅速地評估患者狀況，更充分地進(jìn)行血液管理，甚至有可能減少不必要的輸血”。他們招募了60名孕婦，年齡18-45歲，并按計劃于2016年4月至2017年12月期間在全麻下實(shí)施選擇性CS。所有受試者都有產(chǎn)前出血，并且是輸血候選對象。在手術(shù)過程中，所有患者都按照醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測，同時使用Masimo SpHb對其進(jìn)行監(jiān)測。所有血樣（實(shí)驗(yàn)室Hb）均使用同一臺庫爾特實(shí)驗(yàn)室分析儀進(jìn)行分析，以避免因使用多種設(shè)備而引起的差異。在麻醉誘導(dǎo)前（基線）、輸血前和輸血后，研究人員記錄了實(shí)驗(yàn)室Hb和SpHb值。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室Hb值相比基線降低超過20%時，就進(jìn)行輸血。
研究人員發(fā)現(xiàn)，在基線(r = 0.946)、輸血前(r = 0.902)和輸血后(r = 0.698)這三個比較點(diǎn)上，SpHb測量值和有創(chuàng)Hb測量值之間存在顯著的正相關(guān)。二者在這些測量點(diǎn)的差異不明顯，分別為：P = 0.196，P = 0.092和P = 0.570。通過Bland-Altman分析，研究人員發(fā)現(xiàn)了低偏倚和適度的一致性界限。基線測量時為0.348 g/dL（-0.584和1.280），輸血前為0.314 g/dL（-0.561和1.188），輸血后為0.348 g/dL（-0.584和1.280）。
研究人員總結(jié)稱：“與有創(chuàng)Hb相比，連續(xù)SpHb Masimo Pulse CO-Oximetry顯示出適當(dāng)?shù)呐R床可靠的Hb計算值，并適用于接受CS的低血紅蛋白患者。未來研究需要更大的樣本量和多中心合作。此外，我們建議對患有常見病癥的患者評估這項(xiàng)技術(shù)，如高膽固醇、高血壓和糖尿病。”
研究人員還指出，“SpHb評估有可能帶來更多益處，包括患者的舒適度、更高的安全性，以及更低的醫(yī)護(hù)人員操作復(fù)雜性，他們不會面臨針刺傷害和血液溢出污染的風(fēng)險。”
SpHb無意取代實(shí)驗(yàn)室血液檢測。有關(guān)紅細(xì)胞輸血的臨床決策應(yīng)基于臨床醫(yī)生的判斷，并考慮患者狀況、連續(xù)的SpHb監(jiān)測和基于血樣的實(shí)驗(yàn)室診斷測試等因素。
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Masimo(NASDAQ: MASI)是一家全球醫(yī)療技術(shù)公司，開發(fā)和生產(chǎn)多種行業(yè)領(lǐng)先的監(jiān)測技術(shù)，包括創(chuàng)新的測量儀、傳感器、患者監(jiān)護(hù)儀以及自動化和互聯(lián)解決方案。此外，Masimo Consumer Audio擁有八個傳奇的音響品牌，包括寶華韋健(Bowers & Wilkins)、天龍音響(Denon)、馬蘭士(Marantz)和普樂之聲(Polk Audio)。我們的使命是改善生活、提高患者的療效并降低護(hù)理成本。100多項(xiàng)獨(dú)立和客觀的研究證實(shí)，1995年推出的Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™（移動和低灌注下測量）脈搏血氧儀優(yōu)于其他脈搏血氧儀技術(shù)。2研究同時證實(shí)Masimo SET®可協(xié)助臨床醫(yī)生減少新生兒的早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變，3改善新生兒先天性心臟病篩查狀況。4 Masimo SET®聯(lián)合Masimo Patient SafetyNet™用于外科術(shù)后觀察病房的連續(xù)監(jiān)測時，可以減少快速響應(yīng)團(tuán)隊(duì)對緊急情況的響應(yīng)次數(shù)、降低轉(zhuǎn)移至ICU的風(fēng)險和成本。5-8據(jù)估計，在全球領(lǐng)先的醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，超過2億患者在使用Masimo SET®。9在2022年至2023年《美國新聞與世界報道》最佳醫(yī)院榮譽(yù)榜排名前10的醫(yī)院中，有9家醫(yī)院主要使用這款脈搏血氧儀。10 2005年，Masimo推出了rainbow® Pulse CO-Oximetry技術(shù)，可對之前只適合侵入式測量的血液成分進(jìn)行無創(chuàng)和連續(xù)監(jiān)測。監(jiān)測參數(shù)包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(shù)(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)和氧氣儲備指數(shù)(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者監(jiān)測和互聯(lián)平臺。該平臺從零開始搭建，實(shí)現(xiàn)盡可能高的靈活性和可擴(kuò)展性來促進(jìn)其他Masimo和第三方監(jiān)測技術(shù)的加入；該平臺增加的關(guān)鍵Masimo技術(shù)包括新一代SedLine®腦功能監(jiān)測、O3®區(qū)域血氧儀和配置NomoLine®取樣線纜的ISA™二氧化碳圖。Masimo的連續(xù)和抽查監(jiān)測Pulse CO-Oximeters®系列涵蓋面向各種臨床和非臨床場景的設(shè)備，包括無線可穿戴技術(shù)（如Radius-7®、Radius PPG®和Radius VSM™）、便攜式設(shè)備（如Rad-67®）、指尖脈搏血氧儀（如MightySat® Rx）以及醫(yī)院和居家兩用設(shè)備（如Rad-97®）。Masimo圍繞Masimo Hospital Automation™ 平臺提供醫(yī)院與居家自動化和互聯(lián)解決方案，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica®、Halo ION®、UniView®、UniView:60™ 和 Masimo Masimo SafetyNet®。公司不斷完善的健康和保健解決方案組合包括Radius To®和Masimo W1™手表。
ORi、RPVi和Radius VSM尚未獲得FDA 510(k)許可，無法在美國銷售。Patient SafetyNet商標(biāo)的使用得到了University HealthSystem Consortium的許可。
