拮抗劑抗CD89將用于開發(fā)線性IgA大皰性皮膚病療法。

專為個性化醫(yī)療方法開發(fā)專有生物制劑的JJP Biologics日前宣布，歐盟委員會已經(jīng)批準了將其候選產(chǎn)品JJP-1212指定為線狀IgA大皰性皮膚病(LABD)孤兒藥的申請。根據(jù)歐洲藥品管理局的建議，歐盟委員會已確認，計劃利用JJP-1212來治療LABD，此舉證明了該藥的孤兒藥地位。體外和體內非臨床數(shù)據(jù)顯示，JJP-1212療法減少粒細胞涌入皮膚基底膜并減少炎癥生物標志物，解決了LABD皮膚水皰發(fā)病機制的關鍵問題。

LABD是一種慢性衰弱性疾病，可能導致失明和水皰。此外，目前歐盟還沒有批準任何LABD療法。歐盟委員會已確認，截至提交申請之日，LABD可能影響歐盟約萬分之0.3的人1。

JJP Biologics首席科學官Louis Boon表示：“歐洲藥品管理局對JJP-1212的孤兒藥認定驗證了JJP Biologics的科學和商業(yè)選擇。JJP-1212經(jīng)證實可通過拮抗IgA-CD89的相互作用靶向LABD的中心機制。我們很高興為患有這種目前治療需求尚未滿足的超罕見皮膚病患者提供一種潛在的新療法。”

將這種藥物歸入孤兒藥產(chǎn)品組為該機構提供了科學建議和試驗方案協(xié)助。JJP Biologics首席運營官Paweł Szczepański表示：“歐盟委員會的這一決定也高效地加速了臨床開發(fā)時間表。我們感到有責任將這一決定迅速轉化為患者可用的療法�！�

關于JJP Biologics：

JJP Biologics sp. z o.o.是一家生物技術公司，專門開發(fā)專有的生物制劑及伴隨診斷器械，以實現(xiàn)治療個性化。JJP Biologics是一家私人投資的生物技術公司，致力于開發(fā)自己的候選產(chǎn)品以及與科學伙伴合作執(zhí)行的項目。公司的項目針對自身免疫性疾病和癌癥的一般免疫途徑。JJP Biologics目前擁有多個項目，包括先進的JJP-1212項目和面向免疫腫瘤學的抗CD270項目。

1 JJP Biologics對已發(fā)表的文獻和相關的歐盟數(shù)據(jù)庫（列表項目）進行了系統(tǒng)性的評審。